SPECIFY · 認証支援

ソフトウェア認証コンサルティング・AI文書作成

SpecifyでGS認証文書、医療機器ソフトウェアの開発文書、セキュリティ認証の準備資料を整備。ソースコードから草案を作成し、チームで管理。必要に応じて専門家のコンサルティングを選択できます。

GS認証文書・コンサルティング

韓国のGSソフトウェア品質試験に向けて、製品説明書・利用者マニュアルを申請バージョンと実際の機能に合わせて準備します。

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医療機器ソフトウェア・SaMDの文書

要求事項・設計・リスク管理・検証の記録を整備。使用目的と対象市場から適用される制度を確認します。

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セキュリティ認証の準備

ISMS・ISMS-P・ISO 27001・CSAPに向けて方針、リスク評価、運用証跡を整理。文書だけでは実装・運用を代替できません。

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AI文書自動作成

ソースコード解析で草案を作成できる範囲、チームによる確認事項、認証の根拠資料の準備を解説します。

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料金・認証費用

文書作成ツールの利用料、専門家コンサルティング費用、認証機関の手数料を分けて予算を検討できます。

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利用の流れ

対象範囲を確認し、ソースコードから草案を作成。製品との整合性を確認し、変更に合わせて文書を管理します。

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文書自動作成・管理は月額300,000ウォンです。専門家サービスと認証機関の試験・審査費用は別途必要です。Specifyは準備を支援し、最終的な認証・許認可の判断は管轄機関が行います。